科伦药业控股子公司注射用A166上市申请获NMPA受理 今日热搜

2023-05-11 13:14:49 来源:上海证券报·中国证券网


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上证报中国证券网讯(记者 仲茜)科伦药业5月11日午间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用A166(HER2-ADC)药剂上市申请获NMPA受理。该注射药剂拟定适应症为“既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”。

公司介绍,该药剂是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点,是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。

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